Ултрафилтрационно оборудване за болници

Ядрото на ултрафилтрационното оборудване на Jingbo за болници е „молекулно пресяване“. Ултрафилтрационната мембрана е покрита с пори с размер от 1 до 20 нанометра, с еднакъв размер и контролируеми. Молекулите, по-големи от порите, като протеини и вируси, се блокират от мембраната, образувайки концентрат; по-малки молекули като вода и сол могат да преминат директно, превръщайки се в пермеат. Ключът е "границата на молекулното тегло", която е най-малката молекула, която мембраната може да блокира най-малко 90%, изразено в далтони. Например, мембрана от 10kD ще задържи антитела, по-големи от 10 000 далтона, докато по-малките примеси ще бъдат филтрирани.

Целият процес протича при стайна температура, задвижван от налягане и не променя формата на веществата, като по този начин защитава активността на биологичните макромолекули. Има два основни метода на работа: през повечето време се използва филтриране на тангенциален поток, при което течността тече с висока скорост по повърхността на мембраната, отмивайки уловените вещества и предотвратявайки запушването на мембраната; за малки партиди проби с малко примеси се използва филтриране в задънена улица, при което течността тече директно върху повърхността на мембраната.

Параметри на продукта

Оборудването за ултрафилтрация за болници има три основни приложения, като точно отговаря на основните нужди на фармацевтичното производство. Концентрацията премахва водата, за да увеличи концентрацията на целевите вещества като антитела и ваксини; просмукването променя буферния разтвор или отстранява малки молекулни примеси, като непрекъснато добавяне на нов буферен разтвор по време на производството за "отмиване" на примеси като соли и консерванти; фракционирането разделя различни вещества според размера на молекулата, като например разделяне на антитела от несвързани лекарства с малка молекула. Ако се използва за производство на ваксина, параметрите на оборудването са ясно дефинирани: граница на молекулно тегло 100-300 kDa, трансмембранно налягане 0,5-1,5 bar, тангенциална скорост на потока 1-2 m/s и работна температура, контролирана на 2-8°C.

Това ултрафилтрационно оборудване за болници е произведено в съответствие със стандартите GMP за фармацевтично производство. Всички части в контакт с материали са изработени от безопасни материали, като неръждаема стомана 316L и USP клас VI съвместими пластмаси. Връзките са чисти, елиминират слепите петна и минимизират натрупването на остатъци. Той също така поддържа онлайн стерилизация, като се използва чиста пара при 121°C за 30 минути, за да се осигури асептично производство. Поддържа се и онлайн почистване; киселинните и алкални почистващи препарати могат да премахнат замърсителите, предотвратявайки кръстосано замърсяване между различни партиди. Компактният тръбопроводен дизайн на оборудването минимизира мъртвия обем, намалявайки отпадъците от продукта и постигайки добив от над 98%, което го прави особено рентабилно за фармацевтичните компании.